多款常用感冒药 18岁以下禁用

　　信息时报讯（记者 廖温勃）9月以来，国家药品监督管理局官方平台“中国药闻”陆续发布了4种药品说明书的修订公告，修订内容主要涉及不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药等方面。其中，含可待因感冒药禁忌项中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”，万通筋骨片须在说明书上增加“婴幼儿禁用”“哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用”“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”等内容。

　　未成年禁用含可待因感冒药

　　此前国家药监局已规定，含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童，此次修改将年龄限制提高到了18岁。据记者不完全统计，目前市面上含有可待因感冒药产品有强力枇杷露、联邦止咳水、新泰洛其（复方磷酸可待因口服溶液）、可愈糖浆、克咳胶囊、枇杷止咳胶囊等，这意味着以上常用的感冒药将被排除在青少年儿童用药之列。

　　广州市第八人民医院儿内科主任林菁介绍，可待因在感冒药中主要用于中心镇咳的作用，减轻感冒的咳嗽症状，优点在于见效快且明显，且与能起类似作用的非那根等成分相比，不会导致嗜睡。但长期饮用亦可产生耐受性、成瘾性，对于青少年儿童来说具有容易成瘾的危害，一般用于成人药品。

　　她以佩夫人止咳露举例，每瓶120毫升的佩夫人止咳露中即含有可待因108mg，喝多了会产生轻快感，但如果一次性服用可待因剂量超过800mg，就会有中毒症状，产生不良反应。目前佩夫人止咳露在中国内地已经禁止销售。

　　林菁表示，有类似成分的药品可用于替代含可待因的感冒药，如含非那根等成分的药品，但应在医生开具处方指导下使用。

　　万通筋骨片增两类禁用人群

　　万通筋骨片是通化万通药业股份有限公司生产的片剂内科用药，在目前的说明书中不良反应项为尚不明确。公告中提出，应增加上市后监测数据显示本品可见的不良反应，如消化系统的恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等；神经精神系统的头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等；皮肤反应的皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；心血管系统的心悸、血压升高、心律失常等；全身性反应的胸闷、乏力、水肿、过敏反应等，有发热、寒战个案报告和其他有呼吸困难、血尿个案报告。

　　要求禁忌项应增加对本品及其成份过敏者和婴幼儿禁用。注意事项则提出应当增加：本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医；应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药；哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用，脾胃虚弱者慎用和尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。