美国奶粉短缺之急!雅培密歇根工厂获批重新开放

美国奶粉短缺之急!雅培密歇根工厂获批重新开放
2022年05月17日 12:05 智通财经APP

  雅培周一与美国食品和药物管理局(FDA)达成协议,重新开放该公司在密歇根州特吉斯的生产工厂,以帮助缓解美国全国婴儿配方奶粉的短缺。此前,该工厂因细菌污染而关闭。

  FDA专员Robert Califf表示,根据协议的条件,雅培将纠正导致污染和工厂关闭的不卫生条件。Califf在一份声明中说:“公众应该放心,FDA将尽一切可能继续确保该公司生产的婴儿和其他专业配方奶粉符合FDA的安全和质量标准。”

  雅培公司和FDA之间的协议被称为“同意令(consent decree)”,并于周一获得了美国密歇根州西区地方法院的批准。雅培公司表示,公司可以在两周内重启密歇根州斯特吉斯的工厂。不过,该公司表示,配方奶粉从开始生产到上架需要六到八周的时间。

  据零售数据跟踪机构Datasembly统计,截至5月8日当周,全美有超过40%的婴儿配方奶粉缺货,母亲们正在努力为自己的孩子寻找配方奶粉。不过,FDA周一援引另一家零售数据公司Information Resources的数据称,近80%的婴儿配方奶粉都有库存。

  造成奶粉供应短缺的部分原因是,雅培营养(Abbott Nutrition)位于密歇根州的生产工厂关闭,原因是有四名婴儿因食用该工厂生产的配方奶粉而感染细菌,其中两人随后死亡。雅培是美国最大的婴儿配方奶粉制造商。

  FDA的检查发现该工厂存在可导致血液感染的阪崎克罗诺杆菌。根据FDA的说法,雅培公司的内部记录还显示,由于工厂中存在细菌,该公司销毁了一些产品。

  美国司法部表示,根据重新开放工厂的许可令,雅培公司同意聘请外部专家帮助工厂遵守食品安全规定。外部专家将为雅培设计一个计划,以降低工厂的细菌污染风险,并进行定期评估,以确保公司遵守规定。据美国司法部称,这一过程将在FDA的监督下进行。

  雅培公司将被要求在如果检测出克罗诺杆菌或沙门氏菌阳性的产品后再次停产,处理该产品,找到污染源并纠正问题。且在得到FDA的批准之前,该公司不能重新开始生产。如果雅培未能遵守,它将面临每天3万美元的损害赔偿,每年不超过500万美元的罚款。该公司至少在5年内受该“同意令”的约束。

  美国司法部长加兰德星期一发表声明称,司法部将大力执行美国的食品安全法。今年2月,雅培宣布自愿召回在密歇根工厂生产的Similac PM 60/40、 Similac、Alimentum和EleCare产品。雅培上周表示,从该工厂分发给消费者的配方奶粉中,没有检测出细菌阳性,两份患病婴儿样本的基因测序也与工厂中发现的克罗诺杆菌菌株不符。

  FDA在3月份结束了检查。美国疾病控制与预防中心(CDC)没有发现其他婴儿在食用了密歇根工厂生产的产品后感染克罗诺杆菌的病例。

  FDA在周一的一份声明中称,它正在与其他婴儿配方奶粉制造商合作,以增加美国国内的产量。据药品监管机构称,嘉宝在3月和4月将可供消费者购买的配方奶粉数量增加了50%,而利洁时今年迄今已增加了30%以上的配方奶粉供应量。

  FDA指出,它还将增加对美国的婴儿配方奶粉进口。消费者购买的配方奶粉中,98%通常由美国生产。药品监管机构将允许进口原为国外市场生产的配方奶粉,但生产商必须向FDA提交申请,后者将被评估产品是否安全并提供足够的营养。

  FDA补充称,它将优先考虑符合安全和营养标准的公司的申请,并可以加快他们的产品大量在美国的上架。拜登政府高级官员在电话中对记者表示,进口配方奶粉将来自监管标准类似的国家,如爱尔兰、英国、澳大利亚和新西兰。

  FDA表示,自2月份以来,他们也一直在增加抵达美国港口的婴儿配方奶粉的供应,进口量比去年增加了300%以上。FDA一直在与美国农业部、英国和欧洲有关部门就这些进口产品进行合作。

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