楚天都市报讯 事件:湖南、广东、四川发生4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例
涉事疫苗:重组乙型肝炎疫苗
生产厂家:深圳康泰生物制品股份有限公司
新华社发
综合新华社、《南方日报》、《南方都市报》报道 深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,这已是近一个月来继湖南、四川之后全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(简称康泰公司)生产。
目前尚不能确定这些死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。12月20日,国家食药监局、国家卫计委紧急发出通知,暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
新生儿接种1个多小时后死亡
据相关部门通报,12月17日上午10时37分,深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生婴儿被注射康泰公司生产重组乙型肝炎疫苗10ug,仅两分钟后,婴儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,68分钟后,抢救无效,患儿临床死亡。该婴儿使用的是康泰公司批号为C201207086的乙肝疫苗。
这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,所幸患儿经过抢救转危为安;随后,湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,死亡时间分别是12月6日和12月9日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗均由康泰公司生产,涉及批号分别为C201207088、C201207090。
不少公众质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查。
全国暂停使用康泰乙肝疫苗
婴儿死亡是否与疫苗有关?深圳市卫计划委称,目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。
针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件,康泰公司16日发布通报,将此称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”,“偶合症的发生与疫苗本身无关”。
在原因尚未调查清楚之前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
康泰占全国半数乙肝疫苗市场
据了解,深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其间突然出现的巨大空缺怎么办?
深圳市卫生计生委方面表示,由于乙肝疫苗由广东省统一采购供应,深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。
短期市场缺口或由二类疫苗补充。深圳南湾医院办公室主任杨锦民表示,目前医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品,属于需要付费的二类疫苗。