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疫苗涉嫌致死婴儿八问

  事件回顾:12月中旬,湖南三名婴儿及深圳一名婴儿都因接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中三名婴儿不幸死亡。截至目前全国疑似“疫苗致死”病例已增至8例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。目前,国家食药监总局、省局已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次乙肝疫苗产品。

  一问:接种后死亡能否视为疫苗致死?

  中疾控免疫规划中心主任医师王华庆指出,判断一个疫苗和疾病是否存在关系,除了时间上的关联之外,还要遵守特异性、关联强度等原则。疫苗接种后的疑似异常反应,是指疫苗本身合格、操作过程无问题,但出现了损害的现象。此外还包括多种情况,例如偶合症、心因性反应,或者是轻微的不良反应等。界定是否系接种疫苗致死,需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。

  二问:出现婴儿注射疫苗后死亡事件,可否因此停打乙肝疫苗?

  广东省疾控中心主任张永慧介绍,据全国2006年血清流行病学调查,广东省全人群HBsAg阳性率为11.10%。如果孩子不打乙肝疫苗可能感染上乙肝病毒,成为乙肝病毒携带者,甚至可能发病,而家里有乙肝病人的孩子感染乙肝病毒风险很大,无接种禁忌症情况下应及时接种乙肝疫苗。而且,事实证明这一措施可有效降低乙肝病毒感染率,不能因为一家公司疫苗接种出了问题而停止打疫苗。

  三问:乙肝疫苗接种是否安全可靠?

  中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。2000年至今年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。

  北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为,乙肝疫苗是相当安全、成熟的,严重异常反应发生率非常低。按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种;如果母亲乙肝表面抗原呈阳性,应当作个案分析评估,到底是接种风险大,还是感染风险大。

  四问:进口疫苗国产疫苗哪个更好?

  中疾控和国家食药监局负责人明确回应,国产疫苗质量并不比进口的差。中疾控免疫规划中心主任医师王华庆表示,不论是进口疫苗还是国产疫苗,在国内的质量检定过程是一致的,执行同样严格的控制标准。国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示,近年来,我国疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都有很大提高,还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。

  五问:新生儿24小时内注射是否会提高风险?

  中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉解释,据世界卫生组织2013年统计,127个国家要求新生儿出生后24小时内接种,占65%。乙肝病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因,且感染越早,发病比例越高。

  若母亲为“双阳性(两种抗原均为阳性)”,新生儿24小时内接种乙肝疫苗,仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种,不能阻断的几率将提高至20%。有数据显示,在接种乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。对于计划免疫的信心应该保持。

  六问:接种乙肝疫苗中途换品牌是否有影响?

  广州市疾控中心主任王鸣指出,接常规,最好的情况的确是乙肝疫苗连打的三针都来自同一公司产品。但由于现在的乙肝疫苗选择的抗原性、病毒株、制作工艺都基本一样了,其他针次更换品牌也不会有问题。

  七问:哪些人不宜接种乙肝疫苗?

  北京友谊医院肝病中心主任贾继东表示,在国际上,接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的,但国内像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况,建议不要接种。不是接种会加重疾病,只是避免复杂问题的出现。

  一般如下六种情况不宜接种乙肝疫苗:一是低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不宜接种乙肝疫苗;二是发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性肾炎、慢性肝病);三是癫痫病患者;四是对甲醛、酵母过敏的人;五是接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的人;六是孕妇。

  八问:曾经接种过康泰乙肝疫苗,以后会否有影响?

  海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞说,绝大多数疫苗的反应一般不会超过接种后的两天。一般疫苗引起的中低度发热,一到两天就会自行好转,极其罕见的最多不会超过15天。接种了多年的完全没有必要担心还会产生反应。种疫苗后常见的不良反应包括局部红肿、硬结,发热。一般喝水休息几天就好了。但是如果发烧连续数天不退,应考虑是否偶合了其他感染,需要在临床医生的指导下进一步排查和医治。

  综合自部委发布会、新京报、羊城晚报等媒体报道。

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