近日,国家食品药品监督管理局修订了含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书,将“1岁以下儿童应在指导下使用”改成了“新生儿和1岁以下婴儿禁用”。含此成分的药物主要是抗流感病毒的感冒药,百姓在日常生活中用得比较普遍。
由于盐酸金刚烷胺在体内代谢降解量极小,而儿童肝肾功能发育尚不完全,容易在体内蓄积。为保证儿童用药安全,国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订。对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
山东青岛市妇儿医院急诊科主任徐静称,含有盐酸金刚烷胺的药物主要是抗流感病毒的,很多感冒药里含有这种成分,不过到目前为止还没有发现因为吃这类药物出现问题而前来就诊的。
为什么原来可以用的药变成了禁用药?“之前有专家说过,盐酸金刚烷胺可能会致癌,还可能对血液系统有抑制。”半岛都市报记者采访时,有医生说。
那么一岁以下孩子感冒发烧时该如何用药呢?“我们一般是让孩子用中成药。”徐静说,婴儿肝肾功能发育不全,用药要谨慎,婴儿生病后家长最好带其到医院就诊,不要在家乱用药,以免给孩子造成伤害。(韦丽丽)