医学指导/中山大学附属第一医院妇产科主任医师姚书忠教授、中山大学附属肿瘤医院妇科主任医师刘继红教授、广州市妇女儿童医疗中心感染科主任徐翼
最近一周,一条关于疫苗上市的消息刷爆了妈妈们的朋友圈——断市一年多的7价肺炎球菌疫苗终于迎来了“升级版”。国家食品药品总局批准了13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗)的进口药品注册申请。这意味着妈妈们终于不用再带宝宝到香港接种肺炎疫苗了。
今年疫苗的“朋友圈”颇为热闹,先是千呼万唤始出来的2价宫颈癌疫苗终于在我国内地上市。然后又爆出2价和4价宫颈癌疫苗在国外已经属于“淘汰产品”,最新的9价宫颈癌疫苗还是得到香港才能接种。
13价肺炎疫苗、9价宫颈癌疫苗,一个关乎宝宝,一个关乎女性自身健康,到底该如何选择呢?
肺炎疫苗篇
接种13价肺炎疫苗无需再远赴香港
刚满2岁的小军是个早产儿,由于一出生体质就比较差,儿保医生建议小军在2个月的时候最好接种肺炎球菌疫苗。“然而适合2岁以下婴幼儿接种的7价肺炎疫苗当时在内地已经停止销售了,我带着孩子跑了好几家社区卫生中心都被告知‘断货’。”小军妈妈说。几经打听后得知,7价肺炎疫苗之所以“断货”是因为这是一款进口疫苗,而国外这款疫苗的“升级版”——13价肺炎疫苗已经上市,所以7价疫苗退市了。要接种13价肺炎疫苗有两种途径:一是去香港,二是高价成为内地某些私人儿保机构的会员。小军的妈妈选择了前者,于是分别在孩子2个月、4个月、半岁和一岁半的时候四次赴香港接种肺炎疫苗。“当中的麻烦可想而知,可为了孩子的健康别无选择呀!”
在过去的一年多,还有很多和小军妈妈一样的父母,为了接种13价肺炎疫苗带着襁褓中的孩子远赴香港,网上因此催生了赴港疫苗咨询代理的业务,带旺不少香港诊所和中介。
本月初,13价肺炎疫苗终于在我国内地获批。这一消息的发布终结了很多妈妈远赴香港才能为宝宝注射肺炎疫苗的历史。据悉,该疫苗将是内地获批上市的唯一可用于 6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。
临床中一半以上肺炎与肺炎球菌感染有关
肺炎球菌疫苗为何对宝宝如此重要?究竟什么是肺炎球菌呢?
肺炎球菌是引起宝宝生病的最常见病菌,广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%~85%,严重威胁儿童健康。据广州市妇儿中心感染科主任徐翼介绍,临床上一半以上的肺炎与肺炎球菌感染有关。肺炎球菌可通过空气传播,宝宝们在幼儿园或者其他公共场所受到打喷嚏,咳嗽的影响就可能会被感染。宝宝鼻腔里也会有,一旦温度下降,宝宝感冒,加上其本身抵抗力就差,肺炎链球菌就会跳出来“兴风作浪”。“向上,到鼻窦、耳朵里面去,引起鼻窦炎、中耳炎;向下,就会引发支气管炎或者肺炎。”
据了解,我国5岁以下儿童每年约发生174万例严重肺炎链球菌性疾病,其中约有3万儿童因此而夭折。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。
值得注意的是,随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。
13价肺炎疫苗能抵御临床大部分球菌肺炎
预防接种对婴幼儿十分重要,尤其是在出生后他们的免疫系统尚未发育完善,更易感染各种侵袭性疾病。“早产儿、有免疫缺陷方面疾病的患儿,或者居住环境不佳,以及抵抗力比较低下的婴幼儿,感染肺炎球菌的风险都比较高,他们都是13价肺炎球菌疫苗适宜的接种对象。”不过徐翼同时强调,13价肺炎疫苗是二类苗,不在国家规定必须接种的免疫计划中,所以家长应该充分考虑自身情况,在条件允许的前提下有选择性地给孩子接种。
据了解,13价肺炎疫苗是目前中国获批上市的唯一一种可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。它覆盖中国儿童侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)中88%的血清型,也就是说可预防13种血清型的肺炎球菌所导致的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等(原来的7价疫苗只覆盖 7种血清型)。“可以说,目前临床上常见的由肺炎球菌引起的疾病13价疫苗基本上都能抵御了。”徐翼表示。
那么,打了肺炎球菌疫苗是不是代表宝宝就不会得肺炎了呢?
“这样的理解是错误的。”徐翼强调,接种该疫苗后并不等于就“百分百”不会患上肺炎,因为13价疫苗只能预防由该疫苗覆盖的13种血清型引起的肺炎,对其它血清型肺炎球菌、病毒、支原体衣原体引起的肺炎没有效果。与此同时,肺炎疫苗和流感疫苗又是两个概念,“肺炎疫苗只能预防肺炎,不能预防流感,家长一定要分清楚。”
徐翼同时提醒,在呼吸道疾病高发的秋冬季,除了提前给宝宝接种肺炎疫苗和流感疫苗等预防措施外,日常起居还要注意室内空气的流通,减少带孩子到人流密集的公共场所,注意宝宝的日常保暖和饮食。
宫颈癌篇
宫颈癌2价疫苗是“淘汰品”?
今年7月,等待了10年之久宫颈癌疫苗终于在我国内地获批上市。然而普大喜奔的消息出来还没几天,网上就有爆料称,获批在我国内地上市的宫颈癌2价疫苗在境外早已退市,连同4价宫颈癌疫苗的厂家都已经不再生产,取而代之的是9价宫颈癌疫苗。“万千中国女性引颈以待,等来的竟然是个淘汰品!”而国内女性如果想接种最新的9价宫颈癌疫苗,最近的地点也要到香港。
2价宫颈癌疫苗真的是淘汰品吗?接种它还有没有意义?2价、4价和9价宫颈癌疫苗的区别到底在哪里?接种了宫颈癌疫苗就能永远与宫颈癌绝缘了吗?带着这些疑问,记者采访了有关专家。
最佳预防方式是接种疫苗
如何才能有效预防宫颈癌,这就可以对应上我们前面的话题了——接种疫苗。
和所有疾病一样,预防宫颈癌的最佳的方式是接种疫苗。据了解,最近获批在国内上市并且被诟病为“淘汰品”的宫颈癌疫苗是2价疫苗,而在境外最新上市的是宫颈癌9价疫苗。事实上,在这中间,还有一种宫颈癌4价疫苗。
2价、4价和9价是什么意思呢?专家介绍说,HPV病毒有100多种,常规高危有70多种,2价的意思就是疫苗可预防其中的两种病毒亚型:16和18型;4价可以预防其中的四种病毒亚型:6、11、16、18型。而9价则可以预防其中九种由6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒引起的宫颈癌。
在这三种疫苗可以预防的HPV病毒类型中,16、18、31、58型等属于高危型,这些病毒可能会造成子宫颈癌、阴茎癌、肛门癌等癌症,部分低危型HPV病毒可能会造成尖锐性湿疣(性病的一种)等。6和11型是低危型病毒。
其中,亚洲人最容易感染的病毒分型为52、58型,这两种类型2价疫苗并不包含。因此相比于2价,9价可预防的疾病更多。据悉,9价宫颈癌疫苗可以预防90%由HPV病毒引起的宫颈癌、80%宫颈(癌前)病变以及90%的生殖器疣(尖锐湿疣)、95%的肛门癌。而2价只能预防70%由HPV病毒引起的宫颈癌。
2价疫苗可预防主要的病毒株
那么中国上市的2价疫苗是不是已经落后了,以至于完全沦为“被淘汰的剩菜”?
据了解,2价疫苗在国外并没有被淘汰,只是用得比较少。“因为16型和18型的病毒在国外用得时间长,得到了一些控制。而这两种亚型占HPV感染的50%以上,而且针对着两种病毒类型的宫颈癌疫苗在中国并未使用过,所以仍然是内地流行的主要的病毒株。所以,2价疫苗虽然国外用得越来越少,但在我国基本能满足需要。”广州一家三甲医院的妇科主任告诉记者。
据统计,2价宫颈癌疫苗对内地人群的预防率达到84.5%,高于全球平均值。因此不能说2价疫苗就是“淘汰品”,临床试验证明二价疫苗是安全有效的。
当问及疫苗是否安全,刘继红说:“HPV疫苗已经在境外上市10年,已经证实没有问题。9价刚刚上市,也许会存在问题。最后证明2价比它更好也是有可能的。不过,9价比2价覆盖的范围更广,它可以预防90%的宫颈癌,2价能预防70%~80%。”
据了解,目前在香港接种HPV9价疫苗一共需要打三针,每针1600港币左右;明年中国内地上市的HPV2价疫苗目前尚未清楚报价。
关于接种疫苗的时机,刘继红说:“没有性生活的年轻女孩接种效果最佳。有了性生活,也是没有限制的。年龄越小,预防效果越好。有的国家是9岁就可以接种了,也有规定是12岁或者15岁。结婚后有性生活的女性接种,虽然并不能清除已经有的感染,但能防止未发生的感染。”
接种疫苗后定期筛查仍不能缺位
接种了宫颈癌疫苗就等于终身与宫颈癌绝缘了吗?答案是否定的。姚书忠说,预防宫颈癌,还要做到定期的HPV筛查。这是因为,可以导致宫颈癌的病毒有100多种,而目前最先进的疫苗也只能预防当中的9种常见的、高危的病毒类型。
“接种疫苗之后,HPV的感染风险只能说减少,并不能杜绝。因此,即使打了疫苗之后,也要注意做好宫颈癌的筛查。”姚书忠说。
“相当多人对宫颈癌不重视,不去筛查。”刘继红说,“一般有性生活两至三年后就应该去筛查了,这样可以有效阻断HPV的感染。”
宫颈癌筛查分为病毒筛查和细胞学的筛查两种。“两个筛查比一个筛查有保险,可以99%,甚至100%筛查出是否罹患宫颈癌。”
至于筛查频率,不同的人有不同的要求。若HPV检测为高危阳性,则需要半年筛查一次。“当然筛查不要过密,过密是浪费人力物力。而且不要患上HPV恐惧症。很多人筛查出来很紧张,以为HPV阳性就是宫颈癌。惶惶不可终日。”姚书忠提醒市民:“筛查频率要按照医生指引。什么情况要半年一次,什么情况一年一次,是有规定的。如果病毒筛查和细胞学筛查两个都阴性,五年再筛查第二次都没问题。”
HPV阳性没有必要药物治疗
值得注意的是,目前HPV的治疗有很多药,但并没有一种药证实确切有效。刘继红说:“正规医院不建议治疗HPV感染。单纯的HPV阳性,不需要干预性措施。而且90%的HPV的感染都可以被自身机体清除。用干扰素,用中药治疗HPV感染其实很多时候是个心里安慰,没有证据证明它有效。特别是干扰素还有副作用,还很贵。就像你感冒,一定是有感冒病毒,其实不用治疗都会好的。所以也不需要特别惶恐。”
但是我们也不能掉以轻心,宫颈癌的癌前病变一般为8-10年,“但每个人的情况不同,也可能1-2年就病变的,个别也有可能特别快,所以要注意筛查。”刘继红补充道,宫颈癌筛查可一直做到60-70岁。
据了解,国外的宫颈癌筛查已经非常普及。“我们应该为自己的身体负责,现在国内的两种筛查合起来也一共才500块钱,几年筛查一次,不算贵,而且还可以保证自己的健康。”姚书忠说。
常见问题Q&A
如何接种?2、4、6月龄时各接种一剂
问:13价肺炎疫苗怎么接种?
答:在宝宝2、4、6月龄时各接种一剂,这称为基础免疫接种;在12~15月龄接种一剂,称为加强免疫接种。基础免疫首剂最早可以在宝宝6周龄即可开始接种,之后各剂接种时间间隔为4~8周。
问:13价肺炎疫苗安全性如何?
答:13价肺炎疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中,其中包括澳大利亚、日本和中国香港、台湾地区等,全球迄今累计应用超过7亿支。
问:接种后宝宝出现不良反怎么办?
答:国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母不用过于惊慌。
问:肺炎球菌疫苗中的“价”是什么意思?
答:肺炎球菌疫苗通常用“价”表示其覆盖血清型的数量,13价表示覆盖13重血清型,7价表示覆盖7种血清型。目前还有一种23价肺炎疫苗。那么是否“价”数越多越好呢?不是这样的,肺炎球菌疫苗根据制造工艺的不同还分为“多糖疫苗”和“多糖结合疫苗”。13价肺炎疫苗属于多糖结合疫苗,因为其独特的制造工艺,可用于2岁以下儿童的免疫预防。而23价肺炎疫苗是多糖疫苗,在国外多用于65岁以上老人。专家建议,2岁以上的儿童如果有需要,应该在接种一剂13价疫苗的基础上,再接种一剂23价疫苗。具体接种流程可咨询当地社区卫生中心负责预防接种的医护人员。文/广州日报记者黎蘅、何家 通讯员周密