疫苗种类繁多,家长在选择时不免产生困惑,尤其是需自费自愿接种的疫苗是否一定要针针必打?进口疫苗与国产疫苗怎么选择?其实,一类、二类疫苗是行政划分,并非需要注射与否的绝对标准。根据专家的建议,如果条件允许,可以接种一些二类疫苗,尤其是已经被国外纳入免疫规划的二类疫苗,可以优先接种。
■ 概念区分
一类与二类疫苗区分主要在免费与自费
目前,我国将疫苗分为两类,一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗就是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,二类疫苗也称为计划外疫苗,目前一类与二类疫苗的区别主要在于免费与自费。鉴于目前国家还不具备将所有疫苗均纳入免费接种范围的经济实力,因此将一部分疫苗作为免费疫苗。对于自费疫苗,家长可以根据宝宝的具体情况及医生的推荐,在知情、自愿的原则下进行选择。
一类疫苗
乙肝疫苗 流脑疫苗
卡介苗 白破疫苗
脊灰减毒活疫苗 麻疹疫苗
百白破联合疫苗
麻风腮联合疫苗
甲肝疫苗
脑膜炎球菌多糖疫苗
乙脑减毒疫苗
二类疫苗(摘录)
水痘疫苗
流感疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
肺炎球菌疫苗
轮状病毒疫苗
伤寒Vi多糖疫苗
细菌性痢疾疫苗等
二类都要打吗?国外已纳入免疫规划的可优先接种
对于家长们来说,一类疫苗相对简单,到一定时间便可接受注射,且为免费接种。北京疾病预防控制中心科研教育管理办公室主任孙美平介绍,一类、二类疫苗的划分并不绝对,一类疫苗与二类疫苗是一种行政分类,不是医学分类。“有些疫苗在国外已经纳入免疫规划,免费提供接种,但在我们国家,鉴于某些疾病的发病原理尚不清楚及部分疫苗价格较高等考虑,部分疫苗仍属于二类疫苗范畴。”举例来说,水痘疫苗在美国已经纳入免疫规划,在我国仍属二类疫苗,hib疫苗(b型流感嗜血杆菌疫苗)、13价肺炎疫苗在很多欧美国家也已经纳入免疫规划。
如果条件允许,二类疫苗可以注射。“既然二类疫苗能够获得国家相关部门审批上市,这也就意味着对疫苗安全性及效果的认证,疾病的预防仍然需要这些疫苗。”在国外已经纳入免疫规划的疫苗,如果条件允许,可以优先接种。
进口优于国产?差距真没那么大
记者在周边朋友进行的小调查发现,在有进口疫苗可供选择时,多数家长都表示更愿意为孩子选择进口二类疫苗进行接种,至于原因,安全性成为家长们的首要考虑,很多家长都表示担心注射后出现不良反应,甚至不可挽回的后果。虽然进口疫苗价格高出同类国产疫苗不少,不少家长仍表示愿意自费负担。国产疫苗与进口疫苗竟有如此差距?一位不愿透露姓名的疾控专家告诉记者,国产疫苗与进口疫苗并没有很多人认为的较大差距,尤其是在2014年7月,世界卫生组织总干事陈冯富珍在世卫组织对中国疫苗国家监管体系再评估结果发布会上宣布,中国的疫苗国家监管体系最终被认定是一个能够充分行使职能的体系,达到甚至超过了世界卫生组织的所有标准。“这也就意味着国产疫苗只要能获批上市,就说明其有效性没问题。”
孙美平解释,无论国产疫苗还是进口疫苗,只要能在我国取得上市许可,就表明疫苗已经通过相关部门的审批,而审批程序是相同的,因此,只要是已经获批上市的疫苗,均是安全有效的,国产与进口疫苗并没有大的区别。
出现不良反应怎么办?个别不良反应也多属轻微反应
在调查中,记者发现,疫苗接种的安全性成为家长普遍关心的问题,接种出现不良反应是大家共同的担忧,中国疾病预防控制中心免疫规划中心AEFI室主任刘大卫表示,其实绝大多数儿童接种疫苗之后没有不良反应,只有个别的孩子会出现不良反应,这些反应绝大多数都是一般的反应,都是很轻的,比如轻微低烧、红肿、疼痛,绝大多数情况下不需要治疗,两三天就可以自愈,可以不去管。只有稍微重一点的才需要到医院去看一看,比如中度以上的发烧,37.5度以上的发热,这样的情况建议到医院去看一下,特别是持续不退的发热,应该好好地去检查,但也不一定是疫苗引起的,也可能会存在其他的情况,比如有可能感冒或者存在其他的感染。另一种情况是出现红肿、有硬结,直径超过2.5厘米以上,还是建议到医院去治疗。
要安全接种疫苗,刘大卫建议,要到正规的接种门诊接种疫苗,所谓正规的就是当地政府特别是卫生行政部门发有接种资质的,而且接种人员也有资质,既能保证疫苗的来源渠道是正常的,也保证疫苗的储存、运输都是合乎要求的,这是很关键的一点。另外,接种疫苗之前要向接种医生如实告知孩子的健康状况,比如孩子发不发烧,或者接种前几天吃了什么、有没有服过药等等。
接种完之后,家长还得注意观察,在接种门诊刚接种完之后的30分钟的观察是非常重要的,因为在这30分钟内主要是为了防范急性的过敏性反应,虽然发生率很低,但是一旦发生,我们能有防范措施。即使接种30分钟之内没有什么问题,回家之后家长也需要关注孩子的一些表现,一旦有什么情况,及时向接种医生或疾控部门进行咨询。
■ 接种建议:水痘疫苗可应急免费接种
北京市疾病预防控制中心曾表示,将对水痘疫苗进行评价,探讨水痘疫苗由二类疫苗调整为一类疫苗的可行性。也就是说,未来,水痘疫苗有免费接种的可能,据悉,水痘疫苗目前已被列为北京市应急接种疫苗,即当学校或幼儿发生聚集性水痘疫情时,周边人员将进行大规模免费接种水痘疫苗,以此迅速建立起水痘免疫屏障。据了解,进口水痘疫苗价格在320元-350元,国产水痘疫苗价格在130元-150元。
建议:孙美萍认为,主动接种比疫情暴发之后接种效果更好,如果条件允许,建议接种,因为水痘在一些人员密集空间,如托幼机构、学校等容易暴发。
推荐指数:★★★★
肺炎疫苗
7价疫苗退市,13价疫苗国内尚未获批
根据报道,因7价(7合1)儿童肺炎疫苗许可证过期,而13价疫苗尚未拿到注册证,目前辉瑞暂时没有相关业务,7价肺炎球菌结合疫苗主要用于预防2岁以下儿童常见的肺炎球菌疾病,2008年被引入中国,也是目前这一年龄段的唯一相关产品。据悉,13价疫苗覆盖了13种肺炎球菌血清型,将取代此前覆盖7种肺炎球菌血清型的沛儿疫苗。目前世界卫生组织相关指南基于其比沛儿疫苗更广的肺炎球菌血清型覆盖而优先推荐沛儿13疫苗。
7价疫苗退市属于正常,因为在很多其他国家,都已经使用13价疫苗替代7价疫苗,孙美平告诉记者,“在7价疫苗退市之前,全球可能只有我们国家在使用这一疫苗。”因为审批时间的缘故,升级的13价肺炎疫苗尚未获批上市。“这一市场空白的出现可能是源于两种疫苗在审批时间上的衔接。”据悉,疫苗产品单价为860元,全部4次注射需3440元。
建议:看来很有效,但市场目前空白,所以,想要接种只能等。
推荐指数:★★★
癌疫苗HPV
唯一一个有效预防癌症的疫苗
癌症疫苗,听上去很美的一个词汇,如果癌症像很多疾病一样,可以通过接种疫苗进行预防,世界似乎会更加美好,但事实是,有些由于病毒引起的癌症,疫苗可以通过抵抗病毒达到预防癌症的目的,如papilloma病毒疫苗可以帮助女性预防宫颈癌,乙肝病毒疫苗可以降低患肝癌的风险。但必须明确,癌症种类众多,但目前能够有效预防的疫苗少得可怜。
虽然是目前全球唯一一个可有效预防癌症的疫苗,HPV疫苗可用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变。
从更有效预防的角度出发,目前西方发达国家HPV疫苗推荐接种年龄为青春期女性,最低接种年龄为9岁,疫苗在北欧地区的长期随访试验证明,四价HPV疫苗被证明具有至少长达8年的有效性,二价HPV疫苗也被证明具有至少长达8.4年的有效性,模型预测疫苗保护期限至少达20年。同时,HPV疫苗属于预防性疫苗,仅提供预防而无治疗效果,对于目前已经感染HPV病毒的患者,接种疫苗并不能治疗相关疾病。疫苗仅在既往未感染或既往感染但现在病毒已清除的人群,才能有较好的保护作用。
目前HPV疫苗已在全球超过150个国家上市。美国、澳大利亚、英国等国家已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。接种者需要在6个月时间内打完三针接种。已有性生活的女性接种疫苗,仍能大大减少HPV感染和宫颈癌发病的可能,但目前hpv疫苗仍未在国内上市。
建议:能预防癌症当然好,但接种仍要遵循疫苗说明。专家认为,预防毕竟胜于治疗,如果符合HPV疫苗的接种条件,可以通过接种来进行预防。目前已经上市的HPV疫苗包含2价、4价两种,如果允许,建议接种4价疫苗。因为目前大陆地区HPV疫苗还未获批上市,所以就无从获得可向公众推荐的相关资料。“总的来说,打了比不打好,但前提条件是接种人群的确为疫苗适宜人群,对于已经结婚生子的人群,注射的意义又有多大?况且有些人已经感染了HPV病毒,但感染并不意味着一定会发病。”
兰菌净“疫苗”是药品而非疫苗
进口药品兰菌净(Lantigen B)是一种增强抵抗力药物,一般可用来治疗上呼吸道细菌感染,比如鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎以及支气管炎等疾病。
此前,江苏、河北、无锡等地的多名儿童都出现了服用兰菌净后被确诊为川崎病的情况,(川崎病是一种血管炎综合症,会导致严重心血管病变)从严格意义上来说,兰菌净疫苗并非用于疾病预防,一位疾控专家告诉记者,兰菌净疫苗在国内属于治疗用生物制剂,非预防功效。
有媒体报道,儿童被接种兰菌净疫苗后,引起家长担心,也有媒体质疑兰菌净被滥用成疫苗,4月10日,国家卫计委相关负责人明确对外表示,兰菌净等治疗用的生物制品不能作为疫苗使用。此前江苏等地的疾控中心负责人认为,他们将兰菌净作为二类疫苗销售,是因为国家疾病预防控制中心将兰菌净列入了接种信息系统。
国家卫计委疾病预防控制局局长于竞进对此表示,国家疾控中心将兰菌净列入信息接种系统只是用来收集信息,并不能因此认为兰菌净就可以作为疫苗使用。根据媒体报道,兰菌净在意大利零售价为每瓶14.2欧元,合人民币90多元。但公开资料显示,目前兰菌净在全国各地“二类疫苗”身份备案的零售价为300元到385元之间,价格翻了近4倍。
■ 热点问答
“海归宝宝”尽量选同一厂家疫苗
Q:有些儿童在国外出生,由于实际接种时间和各种条件的限制,有些宝宝在回国后,部分疫苗未完成接种程序,在国内面对国产疫苗和进口疫苗,该如何选择?区别很大吗?
疾控专家:理论上来说,如果条件允许,建议这部分宝宝尽量选择同一厂家的产品,一旦发生不良反应,便于区分。
但这并不意味着国内的疫苗无法用于继续接种。如果在国内无法找到同款疫苗,也可以选择其他厂家疫苗接种,一般不会有明显的区别。
Q:乙肝引发关注,莫属2013年“疫苗事件”,国家食药总局、国家卫计委联合通报:各地报告17例疑似预防接种后新生儿死亡病例,受这一事件影响,乙肝疫苗的接种率下降了30%,有些家长拒绝给孩子接受乙肝疫苗。现在乙肝疫苗安全吗?
食药总局、国家卫计委通报:已明确与接种疫苗无关,不排除疫苗引起的异常反应,很可能是过敏性休克。
国家卫生计生委免疫规划专家分委会委员孙莲英:青少年是乙肝的高发群体,防治乙肝最有效、最经济的措施就是接受乙肝疫苗。
D02-D03版采写/新京报记者 张秀兰
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